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藥品監(jiān)督,關(guān)于藥品監(jiān)督的所有信息

藥品和藥品監(jiān)督管理的相關(guān)知識點(diǎn)

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大魚兒     創(chuàng)建時間:2023-03-08

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摘要: 導(dǎo)語：下面是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師中藥品和藥品監(jiān)督管理的相關(guān)知識點(diǎn)，希望小編整理的內(nèi)容能給大家提供幫助。一、藥品藥品、藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念[閱讀全文:]

國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年10月27日發(fā)布食物中毒的風(fēng)險警示,任何食品生產(chǎn)經(jīng)營單位不得

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-04-26

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摘要: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年10月27日發(fā)布食物中毒的風(fēng)險警示,任何食品生產(chǎn)經(jīng)營單位不得[閱讀全文:]

[單項(xiàng)選擇題] 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（）

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:黑色     創(chuàng)建時間:2021-07-17

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摘要: [單項(xiàng)選擇題] 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實(shí)行的是（）[閱讀全文:]

申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交哪些材料

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:liangliang     創(chuàng)建時間:2021-07-08

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摘要: 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交哪些材料[閱讀全文:]

食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)（）等要求，核查。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-07-03

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摘要: 食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)（）等要求，核查。[閱讀全文:]

核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起（）內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）內(nèi)

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-07-03

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摘要: 核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起（）內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。[閱讀全文:]

復(fù)檢機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在國家公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中指定

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-07-03

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摘要: 復(fù)檢機(jī)構(gòu)由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在國家公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中指定[閱讀全文:]

食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全評估的，應(yīng)當(dāng)及時開展

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-07-03

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摘要: 食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全調(diào)查工作中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)行食品安全評估的，應(yīng)當(dāng)及時開展[閱讀全文:]

《食品安全法》規(guī)定，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況，以及食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 《食品安全法》規(guī)定，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況，以及食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況，記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品[閱讀全文:]

市級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 市級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查[閱讀全文:]

申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 申請人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。[閱讀全文:]

作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:liangliang     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的,申請人的申請材料及審查部門收集、匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)當(dāng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門。[閱讀全文:]

自2016年10月1日起施行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》僅適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 自2016年10月1日起施行的《食品生產(chǎn)許可審查通則》僅適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品生產(chǎn)許可以及許可變更、延續(xù)等的審查工作。[閱讀全文:]

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。[閱讀全文:]

國家食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 國家食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限[閱讀全文:]

食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-07-02

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摘要: 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可[閱讀全文:]

開辦（ ）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:liangliang     創(chuàng)建時間:2021-06-30

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摘要: 開辦（ ）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》 。[閱讀全文:]

國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。 具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院（ ）制定。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-06-30

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摘要: 國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。 具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院（ ）制定。[閱讀全文:]

對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料， 縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（ ）。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-06-30

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摘要: 對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料， 縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以（ ）。[閱讀全文:]

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的， （食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-06-30

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摘要: 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列行為之一的， （食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并給予警告；逾期拒不改正的，處以１萬元以上２萬元以下罰款：[閱讀全文:]

申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地（）食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-06-30

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摘要: 申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地（）食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。[閱讀全文:]

經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售( )藥。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-05-08

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摘要: 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售( )藥。[閱讀全文:]

藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由各省級食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-05-08

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摘要: 藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由各省級食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布[閱讀全文:]

藥品說明書和標(biāo)簽由省級食品藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:way     創(chuàng)建時間:2021-05-08

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摘要: 藥品說明書和標(biāo)簽由省級食品藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。[閱讀全文:]

縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:liangliang     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作[閱讀全文:]

國家對醫(yī)療器械實(shí)施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 國家對醫(yī)療器械實(shí)施再評價及淘汰制度。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。[閱讀全文:]

委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:linlin     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 委托生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理[閱讀全文:]

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取()、()和()的措施。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取()、()和()的措施。[閱讀全文:]

非處方藥是指有國家藥品監(jiān)督管理局公布的、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 非處方藥是指有國家藥品監(jiān)督管理局公布的、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判[閱讀全文:]

開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地()藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

編輯:0次 | 瀏覽:次 詞條創(chuàng)建者:大寧     創(chuàng)建時間:2021-05-07

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摘要: 開辦藥品批發(fā)企業(yè),申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地()藥品監(jiān)督管理部門提出申請。[閱讀全文:]