委托生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理
2021-05-07
委托生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，委托方應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理委托生產(chǎn)備案;食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)發(fā)給醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證。 備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交以下資料。( )
A.受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復(fù)印件;
B.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證或者備案憑證復(fù)印件;
C.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
D.經(jīng)辦人授權(quán)證明
E.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件;
正確答案：ABCDE
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