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吉非羅齊膠囊說(shuō)明書(shū)

2023-08-20   來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

吉非羅齊膠囊(亞寶)用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。下面是小編整理的吉非羅齊膠囊說(shuō)明書(shū),歡迎閱讀。


【資料圖】

吉非羅齊膠囊商品介紹

通用名:吉非羅齊膠囊

生產(chǎn)廠家: 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H14020438

藥品規(guī)格:0.3g*20粒

藥品價(jià)格:¥16.5元

吉非羅齊膠囊說(shuō)明書(shū)

【通用名稱(chēng)】吉非羅齊膠囊

【商品名稱(chēng)】吉非羅齊膠囊(亞寶)

【英文名稱(chēng)】GfibrozilCapsules

【拼音全碼】JiFeiLuoQiJiaoNang(YaBao)

【主要成份】吉非羅齊。

化學(xué)名:2,2-二甲基-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸

分子式:C15H22O3

分子量:250.34

【性狀】膠囊。內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于吉非羅齊膠囊(亞寶)對(duì)人類(lèi)有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

【規(guī)格型號(hào)】0.3g*20s

【用法用量】成人常用量口服:一次0.3-0.6g,一日2次,早餐及晚餐前30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】1常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎等。2偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。吉非羅齊膠囊(亞寶)屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見(jiàn)。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者,發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。3偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常,但停藥后可恢復(fù)正常。4偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,但長(zhǎng)期應(yīng)用又可穩(wěn)定,個(gè)別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

【禁忌】1對(duì)吉非羅齊過(guò)敏者禁用。2患膽囊疾病、膽石癥者禁用,吉非羅齊膠囊(亞寶)有可能使膽囊疾患癥狀加劇。肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用,吉非羅齊膠囊(亞寶)可促進(jìn)膽固醇排泄增多,使原已較高的膽固醇水平增加。3嚴(yán)重腎功能不全患者禁用,因?yàn)樵谀I功不全的患者服用吉非羅齊膠囊(亞寶)有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀;腎病綜合征引起血清蛋白減少的患者禁用,因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

【注意事項(xiàng)】1吉非羅齊膠囊(亞寶)對(duì)診斷有干擾,血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能減低。血肌酸磷酸激酶、堿性磷酸酶、氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶可能增高。2用藥期間應(yīng)定期檢查:①全血象及血小板計(jì)數(shù);②肝功能試驗(yàn);③血脂;血肌酸磷酸激酶。3治療3個(gè)月后如無(wú)效即應(yīng)停藥。如用藥后臨床上出現(xiàn)膽石癥、肝功能顯著異常、可疑的肌病的癥狀(如肌痛、觸痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高,也應(yīng)停藥。4吉非羅齊膠囊(亞寶)停用后血膽固醇和甘油三酯可能反跳超過(guò)原來(lái)水平,故宜給低脂飲食并監(jiān)測(cè)血脂至正常。5在治療高血脂的同時(shí),還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病,如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪類(lèi)利尿藥和β阻滯劑等,停藥后,則不再需要相應(yīng)的抗高血脂治療。6飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。

【兒童用藥】?jī)和眉橇_齊膠囊(亞寶)的研究尚不充分,應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。

【老年患者用藥】老年人如腎功能不良時(shí),須適當(dāng)減少吉非羅齊膠囊(亞寶)用藥量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物中大劑量使用吉非羅齊膠囊(亞寶)可致胎仔死亡,人體研究未有報(bào)道。吉非羅齊膠囊(亞寶)是否進(jìn)入乳汁不詳,故孕婦及哺乳期婦女不宜服用吉非羅齊膠囊(亞寶)。

【藥物相互作用】1吉非羅齊膠囊(亞寶)可明顯增強(qiáng)口服抗凝藥的作用,與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量,經(jīng)常監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間以調(diào)整抗凝藥劑量。其作用機(jī)理尚不確定,可能是因?yàn)榧橇_齊膠囊(亞寶)能將華法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來(lái),從而使其作用加強(qiáng)。2吉非羅齊膠囊(亞寶)與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí),也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來(lái),導(dǎo)致其作用加強(qiáng),如甲苯磺丁脲及其它磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治療期間服用上述藥物,則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。3氯貝丁酸衍生物與HMG-CoA還原酶抑制劑,如洛伐他汀等合用治療高脂血癥,將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn),可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。4吉非羅齊膠囊(亞寶)與膽汁酸結(jié)合樹(shù)脂,如考來(lái)替泊等合用,則至少應(yīng)在服用這些藥物之前2小時(shí)或2小時(shí)之后再服用吉非羅齊。因膽汁酸結(jié)合藥物可結(jié)合同時(shí)服用的其它藥物,進(jìn)而影響其它藥的吸收。5吉非羅齊膠囊(亞寶)主要經(jīng)腎排泄,在與免疫抑制劑,如環(huán)孢素合用時(shí),可增加后者的血藥濃度和腎毒性,有導(dǎo)致腎功能惡化的危險(xiǎn),應(yīng)減量或停藥。吉非羅齊膠囊(亞寶)與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)有關(guān)吉非羅齊膠囊(亞寶)藥物過(guò)量的報(bào)道,如發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)針對(duì)中毒癥狀采取相應(yīng)支持療法中。

【藥理毒理】吉非羅齊膠囊(亞寶)為氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥,其降血脂的作用機(jī)制尚未完全明了,可能涉及周?chē)痉纸?,減少肝臟攝取游離脂肪酸而減少肝內(nèi)甘油三酯形成,抑制極低密度脂蛋白載脂蛋白的合成而減少極低密度脂蛋白的生成。吉非羅齊膠囊(亞寶)降低血甘油三酯而增高血高密度脂蛋白濃度,雖可輕度降低血低密度脂蛋白膽固醇血濃度,但在Ⅳ型高脂蛋白血癥可能使低密度脂蛋白有所增高。5年安慰劑對(duì)照研究顯示吉非羅齊膠囊(亞寶)能減低嚴(yán)重冠心病猝死、心肌梗死的發(fā)生。以10倍人類(lèi)用劑量長(zhǎng)期給大鼠,肝惡性腫瘤與良性睪丸腫瘤發(fā)生率增加。

【藥代動(dòng)力學(xué)】于吉非羅齊膠囊(亞寶)從胃腸道吸收完全,血藥濃度峰值出現(xiàn)于口服后1-2小時(shí);t1/2為1.5小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率大約為98%。降血脂作用于治療后2-5天開(kāi)始出現(xiàn),高峰作用出現(xiàn)第于4周。在肝內(nèi)代謝,有大約70%的藥物經(jīng)腎臟排泄,以原形為主。6%由糞便排出。

【貯藏】遮光,密封。

【包裝】0.3g*20s/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H14020438

【生產(chǎn)企業(yè)】亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

吉非羅齊膠囊(亞寶)的功效與作用吉非羅齊膠囊(亞寶)用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于本品對(duì)人類(lèi)有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

吉非羅齊膠囊使用常見(jiàn)問(wèn)題

問(wèn):吉非羅齊膠囊(亞寶)主治功能是什么呢?

答:用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無(wú)效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無(wú)效者。鑒于本品對(duì)人類(lèi)有潛在致癌的危險(xiǎn)性,使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi),且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

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脂蛋白 危險(xiǎn)性

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