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基因工程

2022-01-04   

擇地合法仿制一些專利即將過(guò)期、療效明確、應(yīng)用前景廣闊基因工程藥物。對(duì)仿制藥物有關(guān)的專利要進(jìn)行認(rèn)真的研究,采取有效的專利回避策略,避免簡(jiǎn)單的、盲目的仿制。要在仿制的基礎(chǔ)上創(chuàng)新。創(chuàng)造出專利方法不同的生產(chǎn)工藝和方法,避免引起專利糾紛。

  3、積極引導(dǎo)培育風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)

  融資困難、資金不足已嚴(yán)重制約了我國(guó)基因工程制藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)表明,風(fēng)險(xiǎn)投資是解決高技術(shù)商品化、產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中資金困難的有效途徑。因此,我國(guó)政府應(yīng)積極穩(wěn)妥地引導(dǎo)和培育風(fēng)險(xiǎn)投資,盡制定風(fēng)險(xiǎn)投資運(yùn)行的法規(guī)和政策,為風(fēng)險(xiǎn)投資創(chuàng)造寬松的環(huán)境和條件,適時(shí)允許投資銀行、信托投資公司、保險(xiǎn)公司等機(jī)構(gòu)發(fā)起設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資基金。積極吸引國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)投資歷基金流入。同時(shí),還應(yīng)該放寬高技術(shù)企業(yè)股票發(fā)行條件,為高技術(shù)企業(yè)股票上市提供更多機(jī)會(huì)。積極準(zhǔn)備開辟高技術(shù)企業(yè)股票市場(chǎng)即第二股票市場(chǎng),為風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入和退了資本市場(chǎng)創(chuàng)造條件。

  基因工程危害及其具體實(shí)例

  關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的安全性,目前仍沒有科學(xué)性共識(shí)。盡管如此,基因工程農(nóng)作物已被大規(guī)模投放,生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用也日益增加。轉(zhuǎn)基因生物還被投入工業(yè)使用和環(huán)境恢復(fù),而公眾對(duì)此卻知之甚少。最近幾年,越來(lái)越多的證據(jù)證明存在生態(tài)、健康危害和風(fēng)險(xiǎn),對(duì)農(nóng)民也有不利影響.

  基因工程細(xì)菌影響土壤生物,導(dǎo)致植物死亡

  1999出版的研究資料例舉了基因工程微生物釋放到環(huán)境中將如何導(dǎo)致廣泛的生態(tài)破環(huán)。

  當(dāng)把克氏桿菌的基因工程菌株與砂土和小麥作物加入微觀體中時(shí),喂食線蟲類生物的細(xì)菌和真菌數(shù)量明顯增加,導(dǎo)致植物死亡。而加入親本非基因工程菌株時(shí),僅有喂食線蟲類生物的細(xì)菌數(shù)量增加,而植物不會(huì)死亡。沒有植物而將任何一種菌株引入土壤都不會(huì)改變線蟲類群落。

  克氏桿菌是一種能使乳糖發(fā)酵的常見土壤細(xì)菌。基因工程細(xì)菌被制造用來(lái)在發(fā)酵桶中產(chǎn)生使農(nóng)業(yè)廢物轉(zhuǎn)換為乙醇的增強(qiáng)乙醇濃縮物。發(fā)酵殘留物,包括基因工程細(xì)菌亦可于土壤改良。

  研究證明,一些土壤生態(tài)系統(tǒng)中的基因工程細(xì)菌在某些條件下可長(zhǎng)期存活,時(shí)間之長(zhǎng)足以刺激土壤生物產(chǎn)生變化,影響植物生長(zhǎng)和營(yíng)養(yǎng)循環(huán)進(jìn)程。雖然目前仍不清楚此類就地觀測(cè)的程度,但是基因工程細(xì)菌引起植物死亡的發(fā)現(xiàn)也說(shuō)明如果使用此種土壤改良有殺傷農(nóng)作物的可能。

  致命基因工程鼠痘病毒偶然產(chǎn)生

  澳大利亞研究員在研發(fā)對(duì)相對(duì)無(wú)害的鼠痘病毒基因工程時(shí)竟意外制創(chuàng)造出可徹底消滅老鼠的殺手病毒。

  研究員們將白細(xì)胞間介素4的基因(在身體中自然產(chǎn)生)插入到一種鼠痘病毒中以促進(jìn)抗體的產(chǎn)生,并創(chuàng)造出用于控制鼠害的鼠類避妊疫苗。非常意外的是,插入的基因完全抑制了老鼠的免疫系統(tǒng)。鼠痘病毒通常僅導(dǎo)致輕微的癥狀,但加入IL-4基因后,該病毒9天內(nèi)使所有動(dòng)物致死。更糟的是,此種基因工程病毒對(duì)接種疫苗有著異乎尋常的抵抗力。

  經(jīng)改良的鼠痘病毒雖然對(duì)人類無(wú)影響,但卻與天花關(guān)系十分密切,讓人擔(dān)心基因工程將會(huì)被用于生物戰(zhàn)。一名研究員在談及他們決定出版研究成果的原因時(shí)曾說(shuō):" 我們想警告普通民眾,現(xiàn)在有了這種有潛在危險(xiǎn)的技術(shù)","我們還想讓科學(xué)界明白,必須小心行事,制造高危致命生物并不是太困難。"

  殺蟲劑使用的增加大部分是由于HT作物,尤其是HT大豆使用的殺蟲劑增加,這一點(diǎn)可追溯到對(duì)HT作物的嚴(yán)重依賴性以及雜草管理的單一除草劑(草甘磷)使用。這已導(dǎo)致轉(zhuǎn)移到更加難以控制的雜草,而某些雜草中還出現(xiàn)了遺傳抗性,迫使許多農(nóng)民在基因工程作物上噴灑更多的除草劑以對(duì)雜草適當(dāng)進(jìn)行控制。HT大豆中的抗草甘膦杉葉藻(marestail)于2000年在美國(guó)首次出現(xiàn),在HT棉花中也已鑒別出此種物質(zhì)[27]。

  其它研究顯示,基因工程農(nóng)作物本身也會(huì)對(duì)其使用的除草劑產(chǎn)生抗性,引發(fā)嚴(yán)重的自身自長(zhǎng)作物問(wèn)題(同一塊地里早先種植的作物種子發(fā)芽的植物后來(lái)變成雜草)并迫使進(jìn)一步使用除草劑。加拿大科學(xué)家證實(shí)了抗多種除草劑之基因工程油菜的迅速演化,此種作物因花粉長(zhǎng)距離傳播而融合了不同公司研制的單價(jià)抗除草劑特性 。

  此外,科學(xué)家還在2002年確認(rèn)了轉(zhuǎn)基因可從Bt向日葵移動(dòng)到附近的野生向日葵,使雜化物更強(qiáng)、對(duì)化學(xué)藥品更具抗性,因?yàn)檩^之無(wú)基因控制的情況,雜化物多了50%的種子,且種子健康,甚至在干旱條件下也如此。

  北卡羅萊那州大學(xué)的研究顯示,Bt油菜與相關(guān)雜草、鳥食草之間的交叉物可產(chǎn)生抗蟲性雜合物,使雜草控制更困難。

  所有這些事件使預(yù)防方法和嚴(yán)格的生物安全管理變得突出。預(yù)防原則在《卡塔赫納生物安全協(xié)議》這一主要管理轉(zhuǎn)基因微生物的國(guó)際法律中已得到重申。尤其是第 10(6)條聲稱,如果缺乏科學(xué)定論,締約方可限制或禁止轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口,以避免或使生物多樣性及人類健康的不利影響降到最低。

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