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[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬,其負責人有何要求?

2021-07-18   

[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬,其負責人有何要求?

正確答案:

按GMP要求,制藥企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理機構(gòu),直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責人領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門負責人,必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負責人,不得相互兼任。

詞條內(nèi)容僅供參考,如果您需要解決具體問題
(尤其在法律、醫(yī)學等領(lǐng)域),建議您咨詢相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士。

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