[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬，其負責(zé)人有何要求？
2021-07-18
[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬，其負責(zé)人有何要求？
正確答案：按GMP要求，制藥企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理機構(gòu)，直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門負責(zé)人，必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷和相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負責(zé)人，不得相互兼任。
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