[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬,其負責人有何要求?
2021-07-18
[問答題 簡答題] 質(zhì)量管理部門的歸屬,其負責人有何要求?
正確答案:按GMP要求,制藥企業(yè)應建立質(zhì)量管理機構(gòu),直接受企業(yè)主管藥品質(zhì)量管理的負責人領(lǐng)導。質(zhì)量管理部門負責人,必需是具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷和相應的專業(yè)技術(shù)職稱。生產(chǎn)與質(zhì)量部門負責人,不得相互兼任。
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