生物制品（Biological Products）?是以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類疾病的預(yù)防、治療和診斷。 人用生物制品包括：細(xì)菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、細(xì)胞因子、生長因子、酶、體內(nèi)及體外診斷制品，以及其他生物活性制劑，如毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、抗原抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑及微生態(tài)制劑等。 生物制品是應(yīng)用生物工程原理，經(jīng)加工生物或生物加工而生產(chǎn)的供基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究及疾病預(yù)防、診斷與治療方面的產(chǎn)品。所謂加工生物，是指用微生物、微生物和動物的毒素、人和動物的血液、組織或臟器經(jīng)工藝處理而獲得制品。如從動物臟器中抽提各種激素；從酵母菌中提取細(xì)胞色素C、用微生物制備核苷酸類物質(zhì)等。所謂生物加工，是指利用生物合成作用制得產(chǎn)品，具體有基因工程、細(xì)胞工程、酶工程等?，F(xiàn)代生物制品常是兩者綜合的產(chǎn)物。